Каждый процесс стерилизации может быть охарактеризован определенным эффектом стерилизации. При любой стерилизационной обработке эффект стерилизации определяется применяемыми параметрами времени/температуры. Чем выше температура и продолжительнее время выдержки, тем более эффективна обработка, т. е. выше эффект стерилизации.

Эффект стерилизации выражают числом десятичных сокращений, достигаемых при обработке. Например, эффект стерилизации 9 указывает, что из 109 спор бактерий, подвергнутых обработке, только 1 (100) выживет. Эффект стерилизации не зависит от объема.

Споры Bacillus subtilis или Basillus stearothermophilus используются в общем случае в качестве тест-культуры для определения эффекта стерилизации термообрабатывающего оборудования высокой тепловой обработки, так как эти штаммы – особенно B. stearothermophilus – образуют достаточно термостойкие споры.

Микроорганизмы вида Clostridium botulinum используются для расчета влияния стерилизации в таре.

Оборудование для поточной стерилизации (высокотемпературной обработки – ВТО) обычно дает эффект стерилизации приблизительно от 10 до 12 при пробах со спорами B. subtilis и приблизительно 8 при использовании спор B. stearothermophilus, в то время как эффект при стерилизации в таре должен быть не ниже 12 при использовании Clostridium botulinum.

Очевидно, что эффект стерилизации зависит от:

• Сочетания времени/температуры

• Термоустойчивости спор тест-культуры, которая, в свою очередь, зависит от используемого штамма бацилл и способа получения спор

• Продукта, который подвергается тепловой обработке.

Летальное воздействие на споры бактерий начинает сказываться при температурах около 115°С и возрастает очень быстро при повышении температуры. Бактерии можно подразделить на две группы:

1 Бактерии, представленные только вегетативной формой (легко уничтожаются при нагревании и других способах обработки)

2 Существующие в вегетативной и споровой формах, т. е. спорообразующие бактерии (в то время как вегетативные клетки этих бактерий легко уничтожаются, их споры устранить трудно).